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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 febbraio 2007). Codice pratica N1B/06/1478. Titolare: ACARPIA, Servicos Farmaceuticos LDA, rua dos Murcas, 88, Funchal, Madeira, Portogallo. Specialita' medicinale: COLCHICINA LIRCA. Confezione e numero di A.I.C.: '1 mg compresse' 60 compresse - A.I.C. n. 009964038. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/ 2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 13.b Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova e 12.b.1 Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica di un principio attivo: Aggiunta della procedura di prova 'purezza cromatografica' nelle specifiche del principio attivo: isomero colchicina £ 1,5%; N-deacetil-N-formilcolchicina £ 3,0%; ß-lumicolchicina £ 0,1%; e conseguente metodo HPLC. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed integrazione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof.ssa Maria G. Mangano. S-1974 (A pagamento).