Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del   
      farmaco del 12 febbraio 2007). Codice pratica N1B/06/1478.      
                                                                      
      Titolare: ACARPIA, Servicos Farmaceuticos LDA, rua dos Murcas,
 88, Funchal, Madeira, Portogallo.
    Specialita' medicinale: COLCHICINA LIRCA.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     '1 mg compresse' 60 compresse - A.I.C. n. 009964038.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/ 2003:
 Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
 commercio: 13.b Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la
 sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova e 12.b.1 Aggiunta
 di un nuovo parametro di prova alla specifica di un principio attivo:
 Aggiunta della procedura di prova 'purezza cromatografica' nelle
 specifiche del principio attivo:
     isomero colchicina £ 1,5%;
     N-deacetil-N-formilcolchicina £ 3,0%;
     ß-lumicolchicina £ 0,1%;
     e conseguente metodo HPLC.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed integrazione.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                   Il procuratore speciale: prof.ssa Maria G. Mangano.
S-1974 (A pagamento).