Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale n. 02919050969
 
 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia    
      Italiana del Farmaco del 19 Febbraio 2007. Codice pratica:      
                             N1A/07/235.                              
                                                                      
    Specialita' Medicinale: FARMOTAL.
    Confezione e numero A.I.C.:
       '500 mg polvere per soluzione per infusione' 1 flacone 500 mg -
 AIC n. 001537012
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo
 IA n. 31.a Inasprimento dei limiti in corso di lavorazione applicati
 al controllo del peso di ripartizione durante la produzione del
 medicinale:
       da 4.212 g +/- 0.150 g (4.062 g - 4.362 g) a 4.21 g +/- 0.14 g
 (4.07 g - 4.35 g)
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
                       Il Procuratore Speciale                        
                      Dott. Maurizio De Clementi                      
                                                                      
T-7204 (A pagamento).