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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Pratica n. N1A/06/1508 del 2 febbraio 2007. Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, 20158 Milano. Specialita' medicinale: BIMIXIN. Confezione e numero di A.I.C.: '25.000 u.i. + 2.500 u.i. compresse' 16 compresse - A.I.C. n. 008477061. 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del medicinale: da: Sanofi Winthrop S.A., con stabilimento sito in Ctra La Batlloria a Hostalric km 1,4, 17404 Riells I Viabrea, Gerona (Spagna), a: Sanofi aventis S.A.U., con stabilimento sito in Ctra La Batlloria a Hostalric km 1,4, 17404 Riells I Viabrea, Gerona (Spagna). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug regulator affairs manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-4711 (A pagamento).