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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Pratica n. N1A/06/1667 del 13 febbraio 2007. Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, 20158 Milano. Specialita' medicinale: BATRAFEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: '1% soluzione cutanea' 1 flacone da 30 ml - A.I.C. n. 025321050; '1% polvere cutanea' 1 flacone da 30 ml - A.I.C. n. 025321062; '1% crema' 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 025321074. 4. Modifica del nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea) Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (ciclopirox olamina): da: Aventis Pharma Deutschland GmbH, con stabilimento sito in Industriepark Hoechst, D-65926 Frankfurt Am Main (Germania), a: Sanofi-aventis Deutschland GmbH, con stabilimento sito in Industriepark Hoechst, D-65926 Frankfurt Am Main (Germania). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug regulator affairs manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-4713 (A pagamento).