SANOFI-AVENTIS - S.p.a.
Sede legale in Milano, viale L. Bodio n. 37/b

(GU Parte Seconda n.30 del 13-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in 
 commercio di medicinali). Pratica n. N1A/06/2168 del 9 febbraio 2007. 
 
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b Milano. 
    Specialita' medicinale: TRENTAL. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '400 mg compresse rivestite' 30 compresse - A.I.C. n. 022863056. 
 
      39. Modifica/aggiunta di impressioni, rilievi o altre marcature 
 (no incisioni) su compresse o impressioni su capsule, anche 
 sostituzione/aggiunta inchiostri. Aggiunta della stampigliatura ATA 
 su un lato della compressa. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                   Drug Regulatory Affairs Manager:                   
                       dott.ssa Daniela Lecchi                        
C-4715 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.