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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 14 febbraio 2007). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale Bodio n. 37/b Milano. Specialita' medicinale: ELOXATIN. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). Provvedimento UPC/I/5733/2007. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/H/0144/001/IA/033. 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. Aggiunta di un sito di confezionamento secondario: Aventis Pharma - Rainham Road South - Dagenham, Essex - RM10 7XS - U.K. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-4717 (A pagamento).