Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in 
 commercio di medicinali). Pratica n. N1A/07/126 e pratica n. 
 N1A/07/127 del 2 febbraio 2007. 
 
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b Milano. 
    Specialita' medicinale: CORDARONE. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '200 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 025035015. 
 
      9. Soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo, 
 prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile 
 rilascio lotti, controllo lotti). 
      Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo 
 del medicinale (amiodarone cloridrato): 
       Moehs S.A., con stabilimento sito in Carretera De Molins De Rei 
 km 6,2, 08191 Rubi, Barcellona (Spagna); 
       Laporte Organics Francis S.p.a., con stabilimento sito in via 
 Origgio n. 23, 21042 Caronno Pertusella (VA). 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                   Drug Regulatory Affairs Manager:                   
                       dott.ssa Daniela Lecchi                        
C-4719 (A pagamento).