Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in 
 commercio di medicinali). Pratica n. N1B/05/679 del 29 gennaio 2007. 
 
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b Milano. 
    Specialita' medicinale: GARDENALE. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '100 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 004556015; 
     '50 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 004556027. 
 
      42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto 
 finito o del prodotto diluito/ricostituito. 
    Modifica della condizione di conservazione: 
     da: nessuna; 
     a: nessuna speciale precauzione per la conservazione. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                   Drug Regulatory Affairs Manager:                   
                       dott.ssa Daniela Lecchi                        
C-4720 (A pagamento).