Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b Milano. Pratica n. N1A/06/1501 del 13 febbraio 2007. Specialita' medicinale: PRILACE. Confezione e numero di A.I.C.: '5 mg + 6 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 029243019. Pratica n. N1A/06/1665 del 13 febbraio 2007. Specialita' medicinale: SUPREFACT. Confezioni e numeri di A.I.C.: '1 mg/ml soluzione iniettabile' 1 flacone da 5,5 ml - A.I.C. n. 025540016; '0,1 mg/erogaz. spray nasale, soluz.' 1 flac. da 10 g + erogat. - A.I.C. n. 025540028; '6,3 mg impianto a rilascio prol.' 1 siringa preriem. monouso - A.I.C. n. 025540030. 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica della Ragione Sociale dell'officina di produzione del medicinale: da: Aventis Pharma Deutschland GmbH, con stabilimento sito in Industriepark Hoechst, D-65926 Frankfurt Am Main (Germania); a: Sanofi-aventis Deutschland GmbH, con stabilimento sito in Industriepark Hoechst, D-65926 Frankfurt Am Main (Germania). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-4721 (A pagamento).