Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in 
 commercio di medicinali). 
 
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b Milano. 
Pratica n. N1A/06/1501 del 13 febbraio 2007. 
 
    Specialita' medicinale: PRILACE. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '5 mg + 6 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 029243019. 
Pratica n. N1A/06/1665 del 13 febbraio 2007. 
 
    Specialita' medicinale: SUPREFACT. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '1 mg/ml soluzione iniettabile' 1 flacone da 5,5 ml - A.I.C. n. 
 025540016; 
       '0,1 mg/erogaz. spray nasale, soluz.' 1 flac. da 10 g + erogat. 
 - A.I.C. n. 025540028; 
       '6,3 mg impianto a rilascio prol.' 1 siringa preriem. monouso - 
 A.I.C. n. 025540030. 
 
      5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale 
 finito. 
      Modifica della Ragione Sociale dell'officina di produzione del 
 medicinale: 
       da: Aventis Pharma Deutschland GmbH, con stabilimento sito in 
 Industriepark Hoechst, D-65926 Frankfurt Am Main (Germania); 
       a: Sanofi-aventis Deutschland GmbH, con stabilimento sito in 
 Industriepark Hoechst, D-65926 Frankfurt Am Main (Germania). 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                   Drug Regulatory Affairs Manager:                   
                       dott.ssa Daniela Lecchi                        
C-4721 (A pagamento).