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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Pratica n. N1A/07/78 del 2 febbraio 2007. Titolare: Gruppo Lepetit S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: ALDACTONE. Confezione e numero di A.I.C.: '100 mg compresse rivestite' 10 compresse - A.I.C. n. 019822030. 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica della Ragione Sociale dell'officina di produzione del medicinale: da: Aventis Pharma S.p.a., con stabilimento sito in s.s. 17 km 22, 67019 Scoppito (AQ); a: Sanofi aventis S.p.a., con stabilimento sito in s.s. 17 km 22, 67019 Scoppito (AQ). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi. C-4723 (A pagamento).