BAXTER - S.p.a.
Sede legale in Roma, viale Tiziano n. 25
Capitale sociale Euro 274.775,00 interamente versato
Codice fiscale n. 00492340583

(GU Parte Seconda n.30 del 13-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - 
 Ufficio procedure comunitarie del 24 gennaio 2007). Provvedimento 
 UPC/I/5636/2007. 
 
      Specialita' medicinale: SODIO CLORURO 0,45% con GLUCOSIO 2,5% 
 BAXTER. 
    Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0566/001/IA/002. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     50 sacche da 100 ml - A.I.C. n. 036092017/M; 
     30 sacche da 250 ml - A.I.C. n. 036092029/M; 
     20 sacche da 500 ml - A.I.C. n. 036092031/M; 
     10 sacche da 1000 ml - A.I.C. n. 036092043/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (DL n. 219/06): 
       5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale 
 finito: Modifica del nome del sito responsabile della irradiazione ai 
 raggi gamma del port system da Griffith Mediris a Sterigenics Belgium 
 (Fleurus) SA. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di 
    scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                               Un procuratore: dott.ssa Concetta Capo.
C-4730 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.