GE Healthcare - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.30 del 13-3-2007)

  Modifica secondaria dl un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 21 febbraio 2007). Codice pratica: 
 N1A/07/270. 
 
    Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36, 20126 Milano. 
      Specialita' medicinale: OMNISCAN 0,5 mmol/ml soluzione 
 iniettabile per uso endovenoso. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     flacone 10 ml - A.I.C. n. 028993018; 
     flacone 15 ml - A.I.C. n. 028993020; 
     flacone 20 ml - A.I.C. n. 028993032; 
     flacone 5 ml - A.I.C. n. 028993044; 
     10 flaconi 50 ml - A.I.C. n. 028993057; 
     1 siringa preriempita 10 ml - A.I.C. n. 028993069; 
     1 siringa preriempita 15 ml - A.I.C. n. 028993071; 
     1 siringa preriempita 20 ml - A.I.C. n. 028993083; 
     10 siringhe preriempite 10 ml (sospesa) - A.I.C. n. 028993095; 
     10 siringhe preriempite 15 ml (sospesa) - A.I.C. n. 028993107; 
     10 siringhe preriempite 20 ml (sospesa) - A.I.C. n. 028993119; 
     flacone polipropilene 40 ml - A.I.C. n. 028993121. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 4. Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo: 
 Amersham Health AS, Lindesnes Plant, N-4521 Spangereid, Norvegia a GE 
 Healthcare AS Lindesnes Site, NO-4521 Spangereid, Norvegia. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                      Il procuratore speciale: dott.ssa Chiara Bonino.
C-4805 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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