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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 20 febbraio 2007). Codice pratica N1B/04/125 - N1B/04/2088BIS. Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. Specialita' medicinale: QUINAZIDE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg + 12,5 mg cpr rivestite 14 cpr - A.I.C. n. 028331015; 20 mg +12,5 mg cpr rivestite 28 cpr - A.I.C. n. 028331039. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 18 - Sostituzione di un eccipiente con uno equivalente; 33 - Modifica minore della produzione del prodotto finito; 38.c - Sostituzione della procedura di prova relativa all'identificazione del biossido di titanio nel prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala. C-4825 (A pagamento).