Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 20 febbraio 2007). Codice pratica N1B/04/125 
 - N1B/04/2088BIS. 
 
    Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. 
    Specialita' medicinale: QUINAZIDE. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     20 mg + 12,5 mg cpr rivestite 14 cpr - A.I.C. n. 028331015; 
     20 mg +12,5 mg cpr rivestite 28 cpr - A.I.C. n. 028331039. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
     18 - Sostituzione di un eccipiente con uno equivalente; 
     33 - Modifica minore della produzione del prodotto finito; 
       38.c - Sostituzione della procedura di prova relativa 
 all'identificazione del biossido di titanio nel prodotto finito. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                   Il procuratore: dott. Roberto Pala.
C-4825 (A pagamento).