Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 21 febbraio 2007). Codice pratica: 
 N1A/06/1980 e N1B/06/1374. 
 
    Titolare: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Sanremo (IM). 
    Specialita' medicinale: YALIPENT. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '100 mg capsule rigide' 50 capsule - A.I.C. n. 035951019; 
     '300 mg capsule rigide' 50 capsule - A.I.C. n. 035951021; 
     '400 mg capsule rigide' 30 capsule - A.I.C. n. 035951033. 
 
    Modifica apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       38.a: modifica minore del metodo HPLC usato nel dissolution 
 test (N1A/06/1980); 
       38.c: modifica delle condizioni cromatografiche applicate al 
 metodo HPLC impiegato per la determinazione del titolo di gabapentina 
 e delle sostanze correlate (N1B/06/1374). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza delle modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                  L'amministratore delegato: dott. Giuseppe Tessitore.
C-4826 (A pagamento).