Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 2 febbraio 2007 e 21 febbraio 2007). Codice 
 pratica: N1B/06/995 e N1B/06/974. 
 
    Titolare: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Sanremo (IM). 
    Specialita' medicinale: ALTACLOR. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '750 mg compresse a rilascio modificato' 6 compresse - A.I.C. 
 n. 034687032; 
       '750 mg compresse a rilascio modificato' 12 compresse - A.I.C. 
 n. 034687044*. 
 
    Modifica apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       7.a-7.b.1-7.c-8.b.2: sostituzione di un'officina responsabile 
 delle fasi di produzione, confezionamento, controllo e il rilascio 
 dei lotti: 
         da ELY Lilly Italia S.p.a, via Gramsci nn. 731/733, Sesto 
 Fiorentino (FI); 
         a Facta Farmaceutici S.p.a., via Laurentina km 24,730, 
 Pomezia (RM) (N1B/06/995); 
       33: modifica minore della produzione del prodotto finito 
 (N1B/06/974). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
      *Si fa presente, altresi' che per la confezione sospesa per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della 
 sospensione. 
                  L'amministratore delegato: dott. Giuseppe Tessitore.
C-4827 (A pagamento).