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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 febbraio 2007 e 21 febbraio 2007). Codice pratica: N1B/06/995 e N1B/06/974. Titolare: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Sanremo (IM). Specialita' medicinale: ALTACLOR. Confezioni e numeri di A.I.C.: '750 mg compresse a rilascio modificato' 6 compresse - A.I.C. n. 034687032; '750 mg compresse a rilascio modificato' 12 compresse - A.I.C. n. 034687044*. Modifica apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a-7.b.1-7.c-8.b.2: sostituzione di un'officina responsabile delle fasi di produzione, confezionamento, controllo e il rilascio dei lotti: da ELY Lilly Italia S.p.a, via Gramsci nn. 731/733, Sesto Fiorentino (FI); a Facta Farmaceutici S.p.a., via Laurentina km 24,730, Pomezia (RM) (N1B/06/995); 33: modifica minore della produzione del prodotto finito (N1B/06/974). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. *Si fa presente, altresi' che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. L'amministratore delegato: dott. Giuseppe Tessitore. C-4827 (A pagamento).