LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. - S.r.l.
Mede (PV), via Cavour n. 70
Partita I.V.A. n. 01467050181

(GU Parte Seconda n.30 del 13-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del 
 farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di 
 medicinali del 9 febbraio 2007). Codice pratiche: N1A/07/153 e 
 N1A/07/152. 
 
      Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n. 
 70, Mede (PV). 
    Specialita' medicinale: NEUROL -  TAUGLICOLO. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '41 mg/2 ml + 184 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso 
 intramuscolare' 10 fiale 2 ml - A.I.C. n. 004533030; 
       '4 mg + 3,857 mg soluzione iniettabile per uso intramuscolare' 
 12 fiale 2 ml - A.I.C. n. 021600073. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 IA 7 a) - Sostituzione di un sito di produzione per tutte le altre 
 operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto 
 legislativo n. 219/2006. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                         La persona qualificata: dott. Pierluigi Ceva.
C-4906 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.