Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali del 12 febbraio 2007). Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.a., via Zambeletti snc, Baranzate (MI). Specialita' medicinale: CORSODYL. Confezione numero di A.I.C.: '1 g/100 g gel dentale' 1 tubo 30 g - A.I.C. n. 01437108. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: - Codice pratica: N1B/07/90 - 7.a aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche - 7.b.2 aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide - 7.c aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti - 8.b.2 aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti): officina di produzione Famar SA, 49 km Athens-Lamia, 19011 Avlona-Grecia per le fasi di produzione completa, incluso il confezionamento primario secondario, controllo e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Alessandra Canali. M-397 (A pagamento).