Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione 
 Agenzia italiana del farmaco AIFA del 2 febbraio 2007). Codice 
 pratica: N1B/06/1430. 
 
    Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
    Specialita' medicinale: SOBREPIN. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '40 mg/5 ml sciroppo flacone da 200 ml' - A.I.C. n. 021481256. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche 
 del prodotto finito; 
       38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto 
 finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di 
 prova. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                             Bayer S.p.a.                             
                Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo                 
                                                                      
S-2051 (A pagamento).