Variazioni di tipo IA all'autorizzazione secondo procedura di mutuo
 riconoscimento. (Comunicazione AIFA del 21 febbraio 2007).
 Provvedimento UPC/I/5786/2007. Numero procedura europea
 SE/H/0398/001-003/IA/035.
 
    Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A.
    Specialita' medicinale: ALIFLUS.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       25/50 mcg sospensione pressurizzata per inalazione 1 inalatore
 120 dosi - A.I.C. n. 034463101/M;
       25/125 mcg sospensione pressurizzata per inalazione 1 inalatore
 120 dosi - A.I.C. n. 034463113/M;
       25/250 mcg sospensione pressurizzata per inalazione 1 inalatore
 120 dosi - A.I.C. n. 034463125/M.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 16b. Presentazione di un certificato d'idoneita' aggiornato della
 Farmacopea europea riguardante il rischio di TSE per il reagente
 N-Tallow-1, 3-Propylenediamine (R1-CEP 2001-017-Rev 00) prodotto da
 Aventis Pharma SA, 20 Avenue Raymond Aron, F-92160 Antony
 Cedex-Francia.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                   Il procuratore: dott. Roberto Pala.
C-4922 (A pagamento).