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Variazioni di tipo IA all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Comunicazione AIFA del 21 febbraio 2007). Provvedimento UPC/I/5786/2007. Numero procedura europea SE/H/0398/001-003/IA/035. Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Specialita' medicinale: ALIFLUS. Confezioni e numeri di A.I.C.: 25/50 mcg sospensione pressurizzata per inalazione 1 inalatore 120 dosi - A.I.C. n. 034463101/M; 25/125 mcg sospensione pressurizzata per inalazione 1 inalatore 120 dosi - A.I.C. n. 034463113/M; 25/250 mcg sospensione pressurizzata per inalazione 1 inalatore 120 dosi - A.I.C. n. 034463125/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 16b. Presentazione di un certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea europea riguardante il rischio di TSE per il reagente N-Tallow-1, 3-Propylenediamine (R1-CEP 2001-017-Rev 00) prodotto da Aventis Pharma SA, 20 Avenue Raymond Aron, F-92160 Antony Cedex-Francia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala. C-4922 (A pagamento).