Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del
 farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 27 febbraio 2007 -
 Provvedimento UPC/I/5862/2007. Procedura n.
 IE/H/0165/001-003/IA/001).
 
      Titolare: Astellas Pharma S.p.a., via delle Industrie n. 1,
 20061 Carugate (MI).
    Specialita' medicinale: PROGRAF.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     5 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 029485048;
     5 mg capsule rigide, 50 capsule - A.I.C. n. 029485051;
     1 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 029485012;
     1 mg capsule rigide, 60 capsule - A.I.C. n. 029485075;
     1 mg capsule rigide, 90 capsule - A.I.C. n. 029485087;
     0,5 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 029485099;
     0,5 mg capsule rigide, 50 capsule - A.I.C. n. 029485101;
     0,5 mg capsule rigide, 100 capsule - A.I.C. n. 029485113.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 Tipo IA n. 29b - Modifica della composizione del materiale
 d'imballaggio primario: strato del foglio di alluminio (EN AW-1200/AI
 99.0).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                      L'amministratore delegato:                      
                       dott. Maurizio G. Bruno                        
                                                                      
M-421 (A pagamento).