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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 27 febbraio 2007 - Provvedimento UPC/I/5862/2007. Procedura n. IE/H/0165/001-003/IA/001). Titolare: Astellas Pharma S.p.a., via delle Industrie n. 1, 20061 Carugate (MI). Specialita' medicinale: PROGRAF. Confezioni e numeri di A.I.C.: 5 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 029485048; 5 mg capsule rigide, 50 capsule - A.I.C. n. 029485051; 1 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 029485012; 1 mg capsule rigide, 60 capsule - A.I.C. n. 029485075; 1 mg capsule rigide, 90 capsule - A.I.C. n. 029485087; 0,5 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 029485099; 0,5 mg capsule rigide, 50 capsule - A.I.C. n. 029485101; 0,5 mg capsule rigide, 100 capsule - A.I.C. n. 029485113. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 29b - Modifica della composizione del materiale d'imballaggio primario: strato del foglio di alluminio (EN AW-1200/AI 99.0). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Maurizio G. Bruno M-421 (A pagamento).