GLAXOSMITHKLINE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.31 del 15-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 31 gennaio 2007).
 
    Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
    Specialita' medicinale: IMIGRAN SPRAY NASALE.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     2 spray nasale monodose 10 mg - A.I.C. n. 027975123/M;
     2 spray nasale monodose 20 mg - A.I.C. n. 027975135/M;
     6 spray nasale monodose 20 mg - A.I.C. n. 027975147/M.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003
 della Commissione europea:
Provvedimento UPC/I/5679 (Procedura NL/H/115/001-002/IA/030).
 
      5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale
 finito. (Da: GlaxoSmithKline S.p.a., a: GlaxoSmithKline Manufacturing
 S.p.a.).
Provvedimento UPC/I/5680 (Procedura NL/H/115/001-002/IA/031).
 
      9. Soppressione di ogni sito di produzione (Eliminazione sito
 Sofar Farmaceutici S.p.a. Italia).
Provvedimento UPC/I/5681 (Procedura NL/H/115/00l-002/IA/032).
 
      9. Soppressione di ogni sito di produzione (eliminazione sito:
 Lamp. S. Prospero S.p.a. Italia).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                               Un procuratore: dott. Enrico Marchetti.
S-2105 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.