Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Provv. UPC/I/5830 del 27 febbraio 2007). Proc.
 n. NL/H/191/001/IA/023.
 
    Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
    Specialita' medicinale: ZYBAN.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       150 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister
 - A.I.C. n. 034853010/M;
       150 mg compresse a rilascio prolungato 40 compresse in blister
 - A.I.C. n. 034853022/M;
       150 mg compresse a rilascio prolungato 50 compresse in blister
 - A.I.C. n. 034853034/M;
       150 mg compresse a rilascio prolungato 60 compresse in blister
 - A.I.C. n. 034853046/M;
       150 mg compresse a rilascio prolungato 100 compresse in blister
 - A.I.C. n. 034853059/M.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 22.a Presentazione certificato idoneita' TSE Farmac. eur. Nuovo o
 aggiornato per eccipiente da produrre approvato o nuovo produttore
 (sost. o agg.).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                               Un procuratore: dott. Enrico Marchetti.
S-2106 (A pagamento).