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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento UPC/I/5867/2007 del 27 febbraio 2007). Procedura di mutuo riconoscimento n. FI/H/0104/004/IB/038. Titolare: Addenda Pharma S.r.l., viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma. Specialita' medicinale: LUKASM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 7 bustine di granulato - A.I.C. n. 034004198/M; 20 bustine di granulato - A.I.C. n. 034004200/M; 28 bustine di granulato - A.I.C. n. 034004212/M; 30 bustine di granulato - A.I.C. n. 034004224/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: Var. I.B n. 42 a Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita (modifica periodo di validita' da 24 a 36 mesi). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. La procuratrice: dott.ssa Adelaide Petraroja. S-2124 (A pagamento).