Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                                                                      
    Specialita' medicinale: ZIMOX.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       '10 g/100 ml gocce orali, sospensione' 1 flacone gocce 20 ml +
 1 flacone solvente 16 ml - A.I.C. n. 023086109.
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
 Michele (LT).
    Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 30 gennaio 2007.
    Codice pratica: N1B/06/1160.
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 7.a, 7.b.2, 7.c, 8.b.2, Sostituzione dell'officina di produzione
 'Mitim S.r.l., via Cacciamali nn. 34/36/38, 25125 Brescia' con
 'Pfizer Italia S.r.l., Borgo S. Michele, s.s. 156 km 50 (LT)' per le
 fasi di produzione completa, incluso il confezionamento primario e
 secondario, controllo e rilascio dei lotti.
    Specialita' medicinale: ZIMOX.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     '500 mg capsule rigide' 12 capsule - A.I.C. n. 023086061.
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
 Michele (LT).
    Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 30 gennaio 2007.
    Codice pratica: N1B/06/1161.
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 7.a, 7.b.1, 7.c, 8.b.2, Sostituzione dell'officina di produzione
 'Mitim S.r.l., via Cacciamali nn. 34/36/38, 25125 Brescia' con
 'Pfizer Italia S.r.l., Borgo S. Michele, s.s. 156 km 50 (LT)' per le
 fasi di produzione completa, incluso il confezionamento primario e
 secondario, controllo e, rilascio dei lotti.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                    Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian.
S-2138 (A pagamento).