Sandoz - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.31 del 15-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
 Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
 Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/17413 del 19 febbraio 2007.
 Codice Pratica n. N1B/07/114.
 
    Titolare: SANDOZ Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
    Medicinale: NIMESULIDE Sandoz
     100 mg granuli per soluzione orale, 30 bustine - AIC n. 032095010
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
 Modifica tipo IB n. 18 - Sostituzione di un eccipiente con eccipiente
 comparabile.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
                               Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni.
T-7209 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.