Sandoz - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.31 del 15-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
 Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
 Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/6049 del 19 gennaio 2007. Codice
 Pratica n. N1B/06/456.
 
    Titolare: SANDOZ Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
    Medicinale: NIMESULIDE Sandoz
     100 mg granuli per soluzione orale, 30 bustine - AIC n. 032095010
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
 Modifica tipo IB n. 7c e conseguenti Tipo IA n. 7b1- 7a e 8b2 -
 Sostituzione dell'Officina di produzione: Consorzio Farmaceutico e
 Biotecnologico Bioprogress a.r.l. - Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni
 (FR) con l'officina di produzione: Mipharm Spa - Via B. Quaranta, 12
 - 20141 Milano per le fasi di produzione, confezionamento primario e
 secondario, controlli e rilascio lotti.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
                           Un Procuratore:                            
                        Dr.ssa Elena Marangoni                        
                                                                      
T-7210 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.