Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 2febbraio2007). Codice pratica: N1A/07/116.  
 
      Titolare: Montefarmaco OTC S.p.a., viaIV Novembre n. 92, 20021  
 Bollate (MI).  
    Specialita' medicinale: FARIN GOLA.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
     1,2 mg pastiglie, 24 pastiglie-A.I.C. n.032202018;  
     0,5 mg/ml colluttorio, 1 flacone 250 ml-A.I.C. n.032202020;  
       0,5 mg/ml spray per mucosa orale, 1 flacone 30 ml-A.I.C.  
 n.032202032.  
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 n.15.a - Presentazione certificato idoneita' aggiornato alla EP  
 n.R0-CEP 2001-265-Rev 02, relativo al principio attivo Cetlpiridinio  
 cloruro, da parte produttore attualmente autorizzato Zeeland  
 Chemicals (Michigan, USA).  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data  
 della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                      Il legale rappresentante: dott. Stefano Colombo.
C-5067 (A pagamento).