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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - area 1 - Ufficio A.I.C. nazionali del 12 febbraio 2007). Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale Bodio n. 37/b, 20158 Milano. Specialita' medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO WINTHROP. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). Pratica n. N1A/07/148. 4. Modifica del nome del produttore del principio attivo: da: Laporte Organics Francis S.p.a. con stabilimento sito in via Origgio n. 23, 21042 Caronno Pertusella (VA); a: Dipharma Francis S.r.l con stabilimento sito in via Origgio n. 23, 21042 Caronno Pertusella (VA). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). Pratica n. N1A/07/149. 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: da: Sanofi - Synthelabo S.A. con stabilimento sito in Carretera de la Batlloria a Hostalric km 1,4, 17404 Riells y Viabrea - Girona (Spagna); a: Sanofi - Aventis S.A. con stabilimento sito in Carretera de la Batlloria a Hostalric km 1,4, 17404 Riells y Viabrea - Girona (Spagna). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi. C-5159 (A pagamento).