Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco - area 1 - Ufficio A.I.C. nazionali del 12  
 febbraio 2007).  
 
      Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale Bodio n.  
 37/b, 20158 Milano.  
    Specialita' medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO WINTHROP.  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003  
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350).  
Pratica n. N1A/07/148.  
 
    4. Modifica del nome del produttore del principio attivo:  
       da: Laporte Organics Francis S.p.a. con stabilimento sito in  
 via Origgio n. 23, 21042 Caronno Pertusella (VA);  
       a: Dipharma Francis S.r.l con stabilimento sito in via Origgio  
 n. 23, 21042 Caronno Pertusella (VA).  
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003  
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350).  
Pratica n. N1A/07/149.  
 
      5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale  
 finito:  
       da: Sanofi - Synthelabo S.A. con stabilimento sito in Carretera  
 de la Batlloria a Hostalric km 1,4, 17404 Riells y Viabrea - Girona  
 (Spagna);  
       a: Sanofi - Aventis S.A. con stabilimento sito in Carretera de  
 la Batlloria a Hostalric km 1,4, 17404 Riells y Viabrea - Girona  
 (Spagna).  
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                              Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi.
C-5159 (A pagamento).