Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 7 marzo  
 2007). Provvedimento UPC/I/5902/2007 (procedura di mutuo  
 riconoscimento n. DE/H/0494/001-004/IB/017).  
 
    Specialita' medicinale: ZEKLEN.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte.  
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 variazione di tipo IB all'autorizzazione del prodotto medicinale  
 ZEKLEN, tipologia: 14 a. Aggiunta di sito di produzione del sale  
 ammonico della simvastatina: MSD Barceloneta.  
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino  
 alla data di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                  Un consigliere di amministrazione:                  
                       dott. Giuliano De Marco                        
C-5178 (A pagamento).