Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di un medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA: AIFA.AIC/21996  
 del 1. marzo 2007). Codice pratica: N1B/06/1453.  
 
      Titolare: Merck Generics Italia S.p.a., via Aquileia n. 35,  
 20092 Cinisello Balsamo (MI).  
    Specialita' medicinale: ACICLOVIR MERCK GENERICS.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
     '5% crema', tubo da 3 g - A.I.C. n. 034738017.  
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003  
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350):  
       - 7a, 7b2, 7c, 8b2: Aggiunta dell'officina di produzione  
 responsabile di tutte le fasi di produzione, incluso il  
 confezionamento primario e secondario, il controllo e il rilascio dei  
 lotti: Lisapharma S.p.a., via Licinio n. 11, 22036 Erba (CO).  
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                                 Un procuratore: dott. Sante Di Renzo.
S-2216 (A pagamento).