Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 marzo 2001). Codice pratica: N1B/07/115. Titolare: Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA, Rua dos Murcas, 88 - Funchal, Madeura (Portogallo). Specialita' medicinale: LIMICAN. Confezione e numero di A.I.C.: '50 mg/2ml soluzione iniettabile' 6 fiale 2 ml - A.I.C. n. 025575034. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica secondaria di una autorizzazione alla immissione in commercio: 37.b e 38.c Aggiunta di un nuovo parametro di prova del prodotto finito al rilascio e al termine di validita': esotossine batteriche: £ 22 EU/ml e del relativo metodo secondo Ph. Eu. edizione corrente. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano. S-2243 (A pagamento).