Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del  
 farmaco dell'8 marzo 2001). Codice pratica: N1B/07/115.  
 
      Titolare: Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA, Rua dos Murcas,  
 88 - Funchal, Madeura (Portogallo).  
    Specialita' medicinale: LIMICAN.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
       '50 mg/2ml soluzione iniettabile' 6 fiale 2 ml - A.I.C. n.  
 025575034.  
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 modifica secondaria di una autorizzazione alla immissione in  
 commercio: 37.b e 38.c Aggiunta di un nuovo parametro di prova del  
 prodotto finito al rilascio e al termine di validita': esotossine  
 batteriche: £ 22 EU/ml e del relativo metodo secondo Ph. Eu. edizione  
 corrente.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                      Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano.
S-2243 (A pagamento).