Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio  
               di specialita' medicinali per uso umano                
                                                                      
    Titolare: Mayne Pharma S.r.l. 
Comunicazione AIFA Provvedimento N1A/07/92 del 9 febbraio 2007. 
 
    Specialita' medicinale: EPSOCLAR. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       soluzione iniettabile nelle confezioni - A.I.C. n. 030705, 
 tutte le confezioni. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipologia 15.a. Presentazione di un certificato d'idoneita' della 
 Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore 
 attualmente approvato. 
Comunicazione AIFA Provvedimento N1B/05/1168 del 7 febbraio 2007. 
 
    Specialita' medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO MAYNE PHARMA. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       soluzione iniettabile nelle confezioni - A.I.C. n. 030066, 
 tutte le confezioni. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipologia 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del 
 prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: nessuna speciale 
 precauzione per la conservazione. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                      L'amministratore delegato:                      
                      dott. Francesco Colantuoni                      
                                                                      
C-5302 (A pagamento).