Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 12 febbraio 2007). Codice pratica: 
 N1A/07/208. 
 
    Titolare: Madaus S.r.l., Riviera Francia n. 3/A, 35127 Padova. 
    Specialita' medicinale: TERAFLUSS. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '5 mg compresse', 14 compresse divisibili - A.I.C. n. 035046022; 
     '2 mg compresse', 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 035046034; 
     '5 mg compresse', 28 compresse divisibili - A.I.C. n. 035046046. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipo IA 4. Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio 
 attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea 
 europea): Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione 
 del principio attivo del medicinale (terazosina cloridrato): da 
 Clariant Life Science Molecules S.p.a. con stabilimento sito in viale 
 Europa n. 5, 21040 Origgio (VA) ad Archimica S.r.l. con stabilimento 
 sito in viale Europa n. 5, 21040 Origgio (VA). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                    Il legale rappresentante: dott. Lucio Cavicchioli.
C-5315 (A pagamento).