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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 febbraio 2007). Codice pratica: N1A/07/95. Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI). Specialita' medicinale: RHINOCORT. Confezione e numero di A.I.C.: 100 microgrammi/erogazione polvere nasale, 1 erogatore Turbohaler da 200 dosi - A.I.C. n. 028935029. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23.b Modifica dell'origine del reagente 16-a-idrossiprednisolone, utilizzato nella sintesi del principio attivo budesonide, da animale a vegetale, allo scopo di ridurre i rischi relativi alla TSE. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/06. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. AstraZeneca S.p.a. Un procuratore: dott.ssa Paola Castellani M-431 (A pagamento).