Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 1. marzo 2007. Codice pratica: N1A/06/1973. 
 
    Specialita' medicinale: FORMISTIN. 
       10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - A.I.C. n. 
 027329010; 
       10 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone 20 ml - A.I.C. n. 
 027329022; 
       10 mg compresse rivestite con film, 7 compresse - A.I.C. n. 
 027329034. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 15.b.2 Presentazione di certificato d'idoneita' alla Farmacopea 
 europea nuovo o aggiornato da parte di nuovo produttore (sost. o 
 aggiunta) di altre sostanze. 
      Presentazione del certificato d'idoneita' della Farmacopea 
 europea n. R0CEP 2001-144 Rev. 02, relativo al principio attivo 
 Cetirizina dicloridrato, da parte del nuovo produttore Sekhsaria 
 Chemicals Limited (India). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
            Il direttore generale e legale rappresentante:            
                           Giulio Vignaroli                           
                                                                      
M-447 (A pagamento).