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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 1. marzo 2007. Codice pratica: N1A/06/1973. Specialita' medicinale: FORMISTIN. 10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - A.I.C. n. 027329010; 10 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone 20 ml - A.I.C. n. 027329022; 10 mg compresse rivestite con film, 7 compresse - A.I.C. n. 027329034. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.b.2 Presentazione di certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di nuovo produttore (sost. o aggiunta) di altre sostanze. Presentazione del certificato d'idoneita' della Farmacopea europea n. R0CEP 2001-144 Rev. 02, relativo al principio attivo Cetirizina dicloridrato, da parte del nuovo produttore Sekhsaria Chemicals Limited (India). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale e legale rappresentante: Giulio Vignaroli M-447 (A pagamento).