Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento. Comunicazioni AIFA del 27 febbraio 2007 Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.p.a., via degli Aldobrandeschi n. 15 00163, Roma, Italia. Specialita' medicinale:VIATIM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 siringa preriempita a doppio comparto con ago da 0,5 ml - A.I.C. n. 035889017/M; 10 siringhe preriempite a doppio comparto con ago da 0,5 ml - A.I.C. n. 035889029/M; 1 siringa preriempita a doppio comparto senza ago da 0,5 ml - A.I.C. n. 035889031/M; 10 siringhe preriempite a doppio comparto senza ago da 0,5 ml - A.I.C. n. 035889043/M. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Estratto del provvedimento UPC/I/5856/2007: tipologia: 20. Prolungamento della durata di validita' del prodotto prevista al momento dell'autorizzazione; estensione della validita' del prodotto da 2 a 3 anni; Estratto del provvedimento UPC/l/5858/2007: tipologia: 24. Cambiamento delle procedure di prova relative al principio attivo; Estratto del provvedimento UPC/I/5859/2007: Tipologia: 1. Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (Modifica officine); aggiunta di Aventis Pasteur S.A., 27101 val de Reuil, France come sito per il rilascio dei lotti. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Un procuratore: dott.ssa Antonella Muci. S-2304 (A pagamento).