BRISTOL-MYERS SQUIBB - S. a r.l.

(GU Parte Seconda n.33 del 20-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 21 febbraio 2007). Provvedimento 
 UPC/I/5794/2007. 
 
      Titolare: Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium S.p.r.l. Chaussee 
 de la Hulpe, 185 B 1170 Bruxelles Belgio; 
    Specialita' medicinale: NEUROLITE. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       kit di preparazione radiofarmaceutica di soluzione iniettabile 
 di Tecnezio TC-99M bicisato - A.I.C. n. 028847010/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 variazione di tipo IA (8.A): sostituzione del sito responsabile per 
 il controllo dei lotti. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                  Un procuratore: dott. Sandro Imbesi.
S-2333 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.