INCA-Pharm - S.r.l. Sede legale in Frosinone, via Dante Alighieri n. 3
Codice fiscale n. 02452050608

(GU Parte Seconda n.34 del 22-3-2007)

  Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in 
 commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia 
 italiana del farmaco del 2 marzo 2007), Codici pratica: N1B/06/1282 e 
 N1B/06/1297. 
 
    Titolare: Inca-Pharm S.r.l., via Dante Alighieri n. 3, Frosinone. 
    Specialita' medicinale: PERFAN. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '100 mg/20 ml concentrato per soluzione per infusione 
 endovenosa' 1 fiala 20 ml - A.I.C. n. 026958025. 
 
    Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       37.b. Aggiunta del parametro di prova relativo alle impurezze 
 nelle specifiche del prodotto finito al rilascio e al termine del 
 periodo di validita'; 
       42.b. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto 
 finito. Da 'conservare a 2-8.C' a 'nessuna particolare condizione di 
 conservazione'. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                          Un amministratore: dott. Stefano Ceccarelli.
C-5410 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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