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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 2 marzo 2007), Codici pratica: N1B/06/1282 e N1B/06/1297. Titolare: Inca-Pharm S.r.l., via Dante Alighieri n. 3, Frosinone. Specialita' medicinale: PERFAN. Confezione e numero di A.I.C.: '100 mg/20 ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa' 1 fiala 20 ml - A.I.C. n. 026958025. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b. Aggiunta del parametro di prova relativo alle impurezze nelle specifiche del prodotto finito al rilascio e al termine del periodo di validita'; 42.b. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito. Da 'conservare a 2-8.C' a 'nessuna particolare condizione di conservazione'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un amministratore: dott. Stefano Ceccarelli. C-5410 (A pagamento).