MALESCI Istituto Farmacobiologico - S.p.a. Sede legale e domicilio fiscale in Bagno a Ripoli (FI),
via Lungo l'Ema n. 7
Codice fiscale n. 00408570489

(GU Parte Seconda n.34 del 22-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 7 marzo 2007. Provvedimento UPC/I/5886/2007. 
 Procedura mutuo riconoscimento n. SE/H/0251/001-002/IA/023). 
 
    Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. 
    Specialita' medicinale: 
     LUCEN compresse gastroresistenti da 20 mg; 
     LUCEN compresse gastroresistenti da 40 mg. 
 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     tutte - A.I.C. n. 035367/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 5. Modifica del nome del produttore del prodotto finito: modifica del 
 nome di un sito di confezionamento da: A. Menarini Industrie Sud 
 S.r.l. ad a. Menarini Manufacturig Logistics and Services S.r.l. 
 (l'indirizzo rimane invariato). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                         Il procuratore: Roberto Pala.
C-5506 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.