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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali del 2 marzo 2007). Codice pratica: N1A/06/2191. Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. Specialita' medicinale: FLOCIPRIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 250 mg compresse rivestite, 10 compresse - A.I.C. n. 026663017; 500 mg compresse rivestite, 6 compresse - A.I.C. n. 026663029; 750 mg compresse rivestite, 12 compresse A.I.C. n. 026663056. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 15.B.2. Aggiunta del nuovo produttore della materia prima Ciprofloxacina Cloridrato Monoidrato Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India), presentante il certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea n. R0-CEP 2003-013-Rev00. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale Il presidente: dott.ssa C. Borghese. C-5597 (A pagamento).