WYETH LEDERLE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.34 del 22-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 2 marzo 2007). Codice pratica: N1A/07/305. 
 
    Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda. 
    Specialita' medicinale: PREMIA. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '0,30 mg + 1,5 mg compresse rivestite' 28 compresse - A.I.C. n. 
 035572027. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipo IA n. 15.a: presentazione di un certificato d'idoneita' alla 
 Farmacopea europea aggiornato (n. R1-CEP 1995-051-Rev 02) relativo al 
 principio attivo medrossiprogesterone acetato da parte del produttore 
 approvato Schering AG, Ernst-Schering-Strasse 14, 59179 Bergkamen, 
 Germania. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                  Il procuratore speciale: dott.ssa Donatila Cipriano.
S-2340 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.