Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'AIFA del 
 2 marzo 2007). Codice pratica: IB/06/1495. 
 
      Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., 
 viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma. 
    Specialita' medicinale: ELAZOR. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     50 capsule, 7 cps da 50 mg - A.I.C. n. 027268010; 
     100 capsule, 10 cps da 100 mg - A.I.C. n. 027268046; 
     150 capsule, 2 cps da 150 mg - A.I.C. n. 027268022. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: Var. 
 I B n. 14 b Nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) se non 
 disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea 
 aAggiunta del nuovo produttore Apotecnia s.a., Murcia (Spagna)]. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                 Il consigliere delegato: dott.ssa Adelaide Petraroja.
S-2360 (A pagamento).