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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'AIFA del 5 marzo 2007). Codice pratica: 1A/07/321. Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma. Specialita' medicinale: PROSTIDE. Confezione e numero di A.I.C.: 5 mg compresse rivestite con film, 15 cpr - A.I.C. n. 028356018. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Var. I A n. 4 Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aModifica ragione sociale officina di produzione del principio attivo del medicinale, da: MSD LTD, Morson Road, EN34TJ Ponders End, Enfield, Regno Unito, a: Aesica Pharmaceuticals LTD, Morson Road, EN34TJ Ponders End, Enfield, Regno Unito]. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il consigliere delegato: dott.ssa Adelaide Petraroja. S-2361 (A pagamento).