Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'AIFA del 
 5 marzo 2007). Codice pratica: 1A/07/321. 
 
      Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., 
 viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma. 
    Specialita' medicinale: PROSTIDE. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     5 mg compresse rivestite con film, 15 cpr - A.I.C. n. 028356018. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: 
 Var. I A n. 4 Modifica nome e/o indirizzo del produttore del 
 principio attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della 
 Farmacopea europea aModifica ragione sociale officina di produzione 
 del principio attivo del medicinale, da: MSD LTD, Morson Road, EN34TJ 
 Ponders End, Enfield, Regno Unito, a: Aesica Pharmaceuticals LTD, 
 Morson Road, EN34TJ Ponders End, Enfield, Regno Unito]. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                 Il consigliere delegato: dott.ssa Adelaide Petraroja.
S-2361 (A pagamento).