Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del: 9 febbraio 2007). Codice pratica: 
 N1B/06/1129. 
 
      Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 
 21040 Origgio (VA). 
    Specialita' medicinale: LAMISIL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '250 mg compresse' 8 compresse - A.I.C. n. 028176028; 
     '250 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 028176105 (sospesa)*. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, 
 inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. 
      Introduzione della procedura di prova TLC per l'identificazione 
 del principio attivo terbinafina, in aggiunta a quella HPLC gia' 
 autorizzata. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
      *) Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della 
 sospensione. 
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
S-2403 (A pagamento).