Novartis Farma - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.34 del 22-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del: 20 febbraio 2007). Codice pratica: 
 N1B/06/94. 
 
      Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 
 21040 Origgio (VA). 
    Specialita' medicinale: SYNTOCINON. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '5 u.i./ml soluzione iniettabile' 6 fiale 1 ml - A.I.C. n. 
 014684029. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, 
 inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova: da 
 Particulate matter: corresponds to Ph. Eur./USP, a: Particulate 
 matter: Corresponds to Ph. Eur./USP. Visibile foreign particles: 
 pratically free of visibile particles. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
S-2406 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.