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Variazione di tipo I di una autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazioni AIFA - Ufficio Procedure Comunitarie: 7 marzo 2007). Codice pratica: provvedimento UPC/I/5900/2007 (Procedura n. NL/H/0005/001/IA/036). Titolare: Chiron B.V., Paasheuvelweg 30 - 1105 Bj Amsterdam-Zuidoost - Olanda (NL). Specialita' medicinale: PROLEUKIN. Confezione e numero di A.I.C.: 18x106 UI polvere per soluzione per infusione - 1 fiala - A.I.C. n. 02713010. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti). Aggiunta del sito responsabile del rilascio dei lotti escluso il controllo dei lotti: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. - Wimblehurst Road - Horsham - West Sussex RH12 5AB - UK. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Lucia Lambiase. S-2412 (A pagamento).