Variazione di tipo I di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio. (Comunicazioni AIFA - Ufficio Procedure Comunitarie: 7 
 marzo 2007). Codice pratica: provvedimento UPC/I/5900/2007 (Procedura 
 n. NL/H/0005/001/IA/036). 
 
      Titolare: Chiron B.V., Paasheuvelweg 30 - 1105 Bj 
 Amsterdam-Zuidoost - Olanda (NL). 
    Specialita' medicinale: PROLEUKIN. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       18x106 UI polvere per soluzione per infusione - 1 fiala - 
 A.I.C. n. 02713010. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del 
 rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti). 
      Aggiunta del sito responsabile del rilascio dei lotti escluso il 
 controllo dei lotti: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. - Wimblehurst 
 Road - Horsham - West Sussex RH12 5AB - UK. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                              Un procuratore: dott.ssa Lucia Lambiase.
S-2412 (A pagamento).