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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 marzo 2007). Codice pratica N1A/07/337. Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: TOSSORAL. Confezione e numero di A.I.C.: '6,5 mg compresse masticabili' 30 compresse - A.I.C. n. 025273083. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 34.a. Modifica dimensione lotti del prodotto finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto approvata con la concessione dell'A.I.C. Aumento della dimensione del lotto industriale di prodotto finito da 100000 a 400000 compresse. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 7 del decreto legislativo n. 219/06. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi. S-2477 (A pagamento).