ZAMBON GROUP - S.p.a. Sede Legale: in Bresso, Via Lillo del Duca 10
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice fiscale n. 00691950240

(GU Parte Seconda n.34 del 22-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia 
 Italiana del Farmaco del 01/03/2007 Codice pratica: N1B/06/1187 
 
    Titolare: ZAMBON GROUP SpA - Via Lillo del Duca 10-Bresso (MI) 
    Specialita' medicinale: URIDOZ 
    Confezione e numero A.I.C.: 
       2 g bambini granulato per soluzione orale, 2 bustine AIC 
 029128016 
     3 g adulti granulato per soluzione orale, 2 bustine AIC 029128028 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
       n. 37.b - aggiunta di un nuovo parametro di prova alle 
 specifiche del prodotto finito (impurezze al rilascio e al termine 
 del periodo di validita'). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in G.U. 
                      Il Legale Rappresentante:                       
                    Dr.ssa Paola Corna Pellegrini                     
T-7238 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.