Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco dell'8 marzo 2007). Codice pratica: N1A/07/325. 
 
      Titolare: UCB Pharma S.p.a., via Praglia n. 15, 10044 Pianezza 
 (TO). 
    Specialita' medicinale: ZIRTEC. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       10 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone da 20 ml - A.I.C. n. 
 026894028; 
       10 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone da 10 ml - A.I.C. n. 
 026894081. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 n. 36b 'Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o 
 della chiusura di altre forme farmaceutiche'. 
      Sostituzione dell'attuale contagocce K214903 avente diametro 
 interno del foro pari a 0,67 mm con il nuovo K21491, di diametro 
 interno del foro pari a 0,75 mm. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                              Un procuratore: dott.ssa Laura Chiodini.
C-5614 (A pagamento).