Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 19 febbraio 2007). Codice pratica: 
 N1A/07/225. 
 
    Titolare: Madaus S.r.l., Riviera Francia n. 3/A, 35127 Padova. 
    Specialita' medicinale: PULMIST. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       'Adulti 2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare' 15 contenitori 
 monodose 2 ml - A.I.C. n. 033339033; 
       'Bambini 1 mg/2 ml soluzione da nebulizzare' 15 contenitori 
 monodose 2 ml - A.I.C. n. 033339045; 
       'Adulti 2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare' 20 contenitori 
 monodose 2 ml - A.I.C. n. 033339060; 
       'Bambini 1 mg/2 ml soluzione da nebulizzare' 20 contenitori 
 monodose 2 ml - A.I.C. n. 033339072. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipo IA 9. Soppressione di un sito di produzione: Eliminazione 
 dell'officina C.O.C sita in via Modena n. 15, S. Agata Bolognese (BO) 
 gia' autorizzata per le fasi di produzione, confezionamento primario 
 e secondario e controllo. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                    Il legale rappresentante: dott. Lucio Cavicchioli.
C-5741 (A pagamento).